治験について

５）　治験事務局

　当センターでは、主に新しく開発された抗がん剤の、人での有効性（効果）や安全性（副作用）などを確認する『治験』の実施支援と治験の総括管理を行うために治験事務局を設置しています。
　当センターは治験事務局としての機能に加え、治験審査委員会事務局として治験全般の倫理性・科学性・医学的妥当性を保証し、信頼性の高い研究を行うための支援も行っています。
　主な活動内容は、治験に参加する患者さんの安全性を第一に考慮しながら、治験実施計画書に沿って治験が適切に円滑に実施できるよう活動し、あわせて治験データの信頼性の確保に努めています。

治験事務局スタッフ紹介

治験審査委員会（IRB）

　治験審査委員会（ＩＲＢ：Institutional Review Board）とは、実施依頼治験について、施設における治験実施（継続）の可能性を審査資料に基づき審査する委員会です。審査の対象とされる治験が、倫理的・科学的及び医学的に妥当であるかという観点から審査し、治験の開始や継続について決定しています。
　千葉県がんセンター治験審査委員会は、当センター内に設置された委員会で、医学・薬学その他の医療または臨床試験に関する専門的知識を有する者などの『専門家』に加え、弁護士などの『非専門家』や当センターとは利害関係のない『外部委員』が含まれています。

治験審査委員会の会議について

開催日：毎月１回（第２火曜日）開催日予定表（/38KB）
年１０回の会議を行っています。（4月と8月は休会）
新規の承認申請は、原則として６・９・１２・３月に行います。

• 治験審査委員名簿（2009年4月1日付）（/66KB）
• 治験審査委員会議事録概要

• 千葉県がんセンター治験取扱規則（手順書）（/281KB）
• 千葉県がんセンター治験取扱規則（手順書）改訂の記録（/160KB）