治験について

１）　治験とは

　新しい薬が世にでるまでには、長い時間をかけて多くの研究や試験が行われています。新しい薬や治療方法の人での有効性（効果）と安全性（副作用）を調べることを「臨床試験」といいます。その中でも「薬の候補」を国（厚生労働省）から「薬」として認めてもらうため行う臨床試験のことを「治験」と呼んでいます。

薬の開発に欠かせない「治験」

　薬の開発は、ある病気に対して効果が期待される物質を合成したり、自然界の中から探しだすことから始まります。その数は何百何千にもなりますが、試験管での実験でいくつかの候補が選び出されます。

　次に、ネズミ・ウサギ・イヌ・サルなどの動物を用いて有効性と安全性をくわしく調べます。これによって更に候補を絞り込み、薬として期待される「薬の候補」が残されます。

　そして最後に、「薬の候補」が人でどのような有効性と安全性を示すかが調べられます。動物でのデータをそのまま人に当てはめることができないからです。
　たとえば、動物ではよく効くのに人にはそれほど効かなかったり、反対に動物では現れなかった副作用が人では現れるといったことがあります。それは人と動物では、体内での薬の吸収や代謝などが異なっているためです。したがって人を対象とした試験を行う必要があるのです。

２）　新しい薬（抗がん剤）ができるまで

※　抗がん剤以外の薬の治験では、第1相試験は健康な成人を対象に行われる