治験について

治験手続きの流れについて説明します。
申請書類（IRB申請書類　統一書式）を下記よりダウンロードしてください。
（財）日本医師会治験推進センターサイト よりダウンロードをお願いいたします。
当センター契約書雛型、同意説明文書雛型等はメールにてお渡ししています。

ヒアリング資料を提出してください。

• 治験実施計画書
• 治験薬概要書
• 同意説明文書（当センター雛型あり）
• 補償制度の概要
• 症例報告書など

治験事務局員で行います。（薬剤師、事務局、CRC）
治験薬および治験実施計画書の概要について３０分程度で説明をお願いします。

申請書類を提出してください。（IRB審査用ファイル２２部）

治験責任医師が出席し、治験の概要について説明します。
審査結果は、翌日までに治験事務局よりご連絡します。

研究費納入後の搬入になります。

治験責任医師および分担医師、外来看護師、病棟看護師、臨床検査部、画像診断部、薬剤部、治験事務局などの関連部署が出席し、治験開始の最終打ち合わせを行います。